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凯途工厂秀CB122-250525
发布时间:2025-05-26 10:49:55
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CATU Factory Show

凯途工厂秀是2022年10月份开通的,旨在通过新媒体的方式,借助凯途建立的诚信新机制,通过工信部中国技术创业协会的支持,以及协会的2600多家成员的监督,建立一个不敢违约,不愿违约、不能违约的诚信合作机制,让技术方和生产方互信。让工厂更快、更低成本地发现好项目,和项目方更好、更快地沟通。让好项目尽快地落地到工厂,让好工厂尽快找到合适的项目。






项目编号:

CB122-250525

1

工厂简介

CB122-250525

该基地位于省级化工园区,研发占地6000平米,是一家综合医药研究服务的高新技术企业,与国内外多家大型制药公司均保持密切业务往来。

2

设备设施

CB122-250525

a)无菌原料药车间配备:搪玻璃溶解罐、无菌结晶罐、三合一机(材质316L)、双锥回转真空干燥器(200L、300L);

b)无菌分装系统(ORBAS,材质316L,柜内洁净级别A级);

c)封闭型高低温循环器(TCU);

d)CIP在线清洗站(300L,材质316L);

e)多效蒸馏水机(主体材质316);

f)纯化水制备系统(材质316)、制氮机等;

3

特色服务

CB122-250525

a)药学研究服务(仿制药和新药);

b)仿制药药品注册(中美双报)以及新药IND申报和质量提升服务;

c)创新药和特色仿制药无菌原料药CDMO(0.1-30kg、2μm-10μm);

d)杂质对照品定制、未知杂质研究、基因毒性杂质研究、头孢类聚合物研究、酶蛋白残留研究服务;

e)进口药品注册和药品国内外市场拓展服务;

4

质量体系

CB122-250525

a)配备仪器:核磁共振波谱仪、高分辨质谱、三重四极杆质谱、ICP-MS、GC-MS、单四极杆质谱、电感耦合等离子质谱仪、实验室真空干燥机、百多台HPLC、十多台台制备液相、十多台冷冻干燥机、傅里叶红外光谱仪、气相色谱仪、激光粒度仪、溶出仪 、 高效包衣机、压片机、百万分之一天平等;

b)拥有国内外优秀的合成分析注册申报研发团队,产业化研究经验丰富;

c)熟悉欧美法规市场注册要求和CGMP质量管理规范要求,已帮助多家药企完成多个产品美国和欧洲申报,多次通过FDA现场审计;



合作联系

手机|13260106984

邮箱|sales05@mediking.cn





 【关于凯途】


中国技术创业协会原料药分会(CATU 简称“凯途”), 成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会,是工信部中国技术创业协会下属的原料药分会。现有研发公司2000余家,生产企业600余家,凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式,基于互联网思维和客户思维,将最好的技术,最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合,系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实,帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。

凯途秘书们在凯途等您一起拓展更多业务基于新型CDMO商业模式,凯途能提供的服务:

1.原料药和高级中间体产业化

2.对接或者整合工厂与技术

3.对接高端规范市场客户 

4.企业自有优质产品的市场开发 

5.国内首个CDMO医药园区服务

6.拓展医药化工行业人脉 


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