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凯途工厂秀CB152-20251221
发布时间:2025-12-22 11:36:38
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CATU Factory Show

凯途工厂秀是2022年10月份开通的,旨在通过新媒体的方式,借助凯途建立的诚信新机制,通过工信部中国技术创业协会的支持,以及协会的2600多家成员的监督,建立一个不敢违约,不愿违约、不能违约的诚信合作机制,让技术方和生产方互信。让工厂更快、更低成本地发现好项目,和项目方更好、更快地沟通。让好项目尽快地落地到工厂,让好工厂尽快找到合适的项目。






项目编号:

CB152-20251221

1

工厂简介

CB152-20251221

该基地位于省级高新技术产业开发区,从事小分子化药 API 及中间体生产与销售,占地505亩,建筑面积12万m²,建立了符合国际标准、面向全球的原料药、医药中间体及医药合同定制研发、生产服务平台,业务目标聚焦国内外小分子药物原料药的研发、生产服务等领域。

2

设备设施

CB152-20251221

a)建有4 个原料药生产车间,19 条生产线(含多条高活生产线), 车间、设备符合国家 cGMP,美国 FDA 以及欧盟标准,总反应能力:1100+m3;

b)反应温度:-100℃~210℃;

c)反应压力:常规设备-0.1~0.3MPa;

d)高压非氢化设备0~2.5MPa;

e)氢化设备-0.1~10MPa;

f)反应釜体积(L):20-10000(其中氢化:100、300、500、2000);

3

特色服务

CB152-20251221

a)可进行氢化反应、格式反应、重氮化反应、氯化反应、烷基化反应等特殊反应及常规反应;

b)可满足200g到1000kg每批(其中高活可100kg/批)的不同生产批量 ; 

c)三废处理能力:

i.污水处理能力2,000吨/天;

ii.RTO废气焚烧项目设计处理能力40,000m³/h/;

iii.活性炭吸脱附废气处理项目 ;

iv.固液焚烧系统设计处理能力30吨/天;

4

质量相关

CB152-20251221

a)QC实验室4000 m²,设备150+仪器:红外、紫外、粒度、堆密度、重金属、微生物限度、细菌内毒素、水分、干燥失重等;

b)建立形成包括产品研发、技术转移、规模化生产、市场销售等贯穿产品整个生命周期的全面管理体系,构建符合EMA、FDA等国际标准的生产、质控及EHS体系;

c)符合中国和欧美注册要求的生产和质量管理体系:

i.严格按照相应的c-GMP要求组织各项生产活动;

ii.不断规范和完善各项生产和质量管理程序;

iii.严格遵守制定的质量管理手册和程序;

iv.通过纠正和预防措施实现持续改进;


合作联系

手机|13260106984

邮箱|sales05@mediking.cn





 【关于凯途】


中国技术创业协会原料药分会(CATU 简称“凯途”), 成立于2016年11月的武汉API CHINA原料药展会,是工信部中国技术创业协会下属的原料药分会。现有研发公司2000余家,生产企业600余家,凯途通过颠覆性创新的新型CDMO商业模式,基于互联网思维和客户思维,将最好的技术,最专业的中间体和原料药生产和最好的制剂或原料药客户结合,系统的解决规范市场原料药资源严重错配的现实,帮助国际和区域市场领先的药企建立全产业链的竞争优势。

凯途秘书们在凯途等您一起拓展更多业务基于新型CDMO商业模式,凯途能提供的服务:

1.原料药和高级中间体产业化

2.对接或者整合工厂与技术

3.对接高端规范市场客户 

4.企业自有优质产品的市场开发 

5.国内首个CDMO医药园区服务

6.拓展医药化工行业人脉 


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