文明古国埃及的介绍：

从地理位置来看，埃及位于非洲东北角，东边是阿拉伯半岛，濒临红海，境内有苏伊士运河，背靠非洲大陆，横跨亚非两大洲，北部与地中海北岸国家联系紧密，和欧洲国家在经济、政治上往来频繁，地缘政治环境比中国更为复杂。从近两年的巴以冲突中，就能看出埃及在其中扮演的重要角色。

从语言来看，埃及人的母语是阿拉伯语，由于本国工作机会较少，不少大学生、研究生毕业后会去中东国家打工，所以埃及阿拉伯语的口音在沙特、阿联酋等地很常见。年轻一代尤其是受过高等教育的埃及人，英语水平都不错，45 岁以上的长辈，英语会带有较重的阿拉伯语口音，虽然能听懂英文交流，但听他们说英语会有一定难度。

从两个维度探寻非洲各个国家：

从监管成熟度来看，主要分为三个等级，监管高度成熟、拿到 WHO 监管三级成熟度体系的国家有：埃及、尼日利亚、加纳、卢旺达、坦桑尼亚、埃塞俄比亚、塞内加尔、津巴布韦。

从工业制造业发展水平及国内自我供应能力来看，同样分为三个等级：第一等级是高水平发展国家，只有三个分别是南非、埃及、摩洛哥。摩洛哥对中国免签，是非洲国家里最像欧洲的国家；埃及可以落地签，这三个国家无论监管体系还是生产制造业水平，都是非洲最高的。

第二等级是中等发展阶段国家，代表有尼日利亚、肯尼亚、加纳、埃塞俄比亚。尼日利亚是非洲人口最多的国家之一，2020 年统计数据就已超 2.2 亿；肯尼亚位于东非，与坦桑尼亚相邻，是国内游客暑期去看动物大迁徙的热门目的地；尼日利亚、加纳、贝宁、科特迪瓦位于西非，是西非重要国家，经济发展也不错；埃塞俄比亚位于埃及东南部，北部是苏丹、西部是南苏丹、东部是索马里，中国在索马里和埃塞俄比亚之间有吉布提港，很多前往埃塞俄比亚的货船到港吉布提港，国家人口约1.8亿。这四个国家出生率都很高，尼日利亚、埃塞俄比亚是人口大国，肯尼亚接近1亿人口，加纳约3000多万，人口增长速度较快。

第三等级是低水平发展或正在发展中的国家，除了上述3个高水平国家、4 个中等发展国家之外，其余非洲国家都属于这一类别。

非洲国家对GMP认定以及药品注册的情况：

目前还没有任何一个非洲国家直接认可中国的 GMP，中国也不属于埃及 22 个仿制药参考国名单。不过中国药监部门正在努力推进，争取被 WHO 认定为严格监管体系，相信不久的将来，中国的 GMP 以及药品注册证书，或许能逐渐获得全球通行认可。

在埃及药品注册有快速通道，如果你的产品获得了 FDA、欧盟 EMA 的批准，或是已经获得22 个参考国的市场准入，又或是拿到了 WHO PQ 预认证，那么提交完整的 CTD 格式档案后，理论上一个月内就能拿到注册证。

如果产品不在严格监管机构名单里、属于非参考国上市产品，比如只拿到中国注册证、在中国生产，没在其他参考国上市，仍然可以提交注册申请。外国企业不能以本国企业作为注册主体提交，必须通过埃及当地的注册代理或本地市场代理商代为提交。这种情况下，档案提交后有六个月的审批审评期，但实际耗时可能更长，而且埃及方面会提出很多要求，包括到中国企业所在地进行 GMP 现场检验等情况。

埃及市场目前的需求：

目前虽然埃及市面上90%的仿制药都由本土企业供应，但其实他们的产能还是不足。埃及政府对药品实行政府定价，官网有明确的定价表，价格极低。企业在这样的低价下，必然会限量供应，导致很多患者没法从正规渠道买到所需药品。尤其是 2024 到 2025 年以来，埃及的药品短缺问题一直很突出，我们可以从他们的新闻上看到，埃及卫生部门、药监部门以及政府层面，都在关注并想解决这个药品危机。

埃及紧缺的药品主要集中在这些领域：

第一类是糖尿病和内分泌疾病用药，虽然本土有企业生产这类制剂，但上下游产业链都存在短缺，从包装材料到灌装生产线产能，都满足不了市场需求。这也导致这类药的政府定价和黑市价格差距极大，比如司美格鲁肽政府定价 1400 埃镑/支，黑市卖到 5000 埃镑；地舒单抗政府定价 1350 埃镑/支，黑市高达 4500埃镑，很多患者只能托海外亲友寄药，否则就无药可用。要知道埃及糖尿病发病率不低，这类药的短缺对患者来说是很大的挑战。

第二类是心血管疾病药物，比如我们中国有优势的曲坦类、他汀类药物，从原料药到制剂都非常紧缺。

第三类是呼吸道健康相关产品，尤其是支气管扩张剂，以及这类药物所需的吸入剂包装瓶，都是他们的紧缺品。

另外血液疾病用药、手术中用到的止血、凝血、抗凝、抗血小板类药物，还有麻醉用药和手术耗材，也都是埃及急缺的，目前这些短缺问题还没有得到根本性缓解。

所以我认为做这类紧缺药品原料药的中国企业，非常值得关注埃及市场。埃及本土企业其实很欢迎和我们合作，他们也不想频繁更换供应商，而中国很多原料药本身就有成本优势。很多企业会担心“没有 DMF 或 EMA 认证，是不是就进不了埃及市场”，但如果和埃及本土企业进行深入合作，他们有能力解决认证相关的问题，会通过本地化操作把我们的原料药落地。我们可以把部分环节放到埃及，这样既能降低关税成本，也能减少他们的使用成本，对双方来说是双赢的局面。

埃及本土制药企业的体量情况：

埃及目前获批的制药厂有179到191家，正在开动的生产线大概1000多条到2000多条，化妆品工厂有120家，医疗器械或设备工厂116个，其中大多是生产口罩、防护服、棉花棉球等低值耗材的工厂。

埃及对原料药的依赖程度其实很高，可以达到90%到95%，属于严重依赖进口，本土原料药厂非常少，每家药企也没太多能力去布局原料药业务。不过这几年有不少外资在埃及投资建设化工厂，尤其是苏伊士运河自由贸易区，还有埃及政府筹建的 Gypto Pharma 医药城，这个医药城就类似我们北京的大兴生物医药基地，由政府主导，为本土药企提供研发、成果转化、新技术落地等基础性服务。

这次2026年2月初的行程，我计划带大家去看看这个医药城，里面会有类似我们中试车间的设施，他们目前直接承接全流程原料药生产还有难度，需要我们有长期扎根想法的企业去深入思考布局。埃及面对的不只是本土市场，而是整个中东和非洲市场，他们有几家头部药企已经达到了全球药企的体量，在很多非洲国家都布局了销售渠道，有自己的经销商和专属网络。我在尼日利亚就遇到过埃及头部药企的代表，他们比我们中国企业活跃得多，扎根时间也更长。另外埃及和中东的石油大国都是阿拉伯国家，关系密切，埃及生产注册的产品有一大部分会出口到这些国家。只要在埃及拿到注册证的产品，在这些国家也能顺畅流通。

埃及市场的潜力不在于单纯的本土消费，而在于它辐射中东、非洲的区位优势和渠道资源，这才是值得我们中国原料药企业关注的核心价值。

埃及自由贸易区的优势：

埃及有专门划定的自由贸易区，政府有明确规定：如果企业的项目落地在自贸区内，且产品以出口为主，不仅进口的原材料等可享受免关税、免税收政策，向中东国家出口产品时也能免关税，这对出口型企业来说成本优势非常明显。

之所以重点提埃及自贸区和中东市场的关联，是因为中东国家有素质的劳动力主要来自两部分 —— 印巴人和埃及人，而埃及劳动力的受教育水平比印巴人高很多，大多占据着医疗技术岗位。在中东国家，很多牙科诊所经营者、医院主刀医生，甚至大学教授，都是埃及人，他们在当地定居扎根，语言相通，社会地位远高于印巴人。所以如果咱们企业未来想瞄准中东市场，在埃及设点、以埃及为跳板，是非常明智的选择。而且埃及本土劳动力成本很低，大学本科毕业生起薪大概在 1200-2000 元，研究生薪资稍高，技术工种薪资也就在2000元左右，比起直接在沙特、阿联酋建厂，成本要低很多。

更重要的是，埃及对优质项目有特事特办的政策渠道，重视程度极高。2025年 1月份我带团去埃及，同行的有一家做注射用葡萄糖原料药的山东企业，苏伊士运河自贸区分管主任会见我们时，了解到企业项目是从玉米淀粉水解到注射用葡萄糖的完整产业链，且能耗需求大，明确表示这类项目需要总统审批，足见其重视度。只要咱们的项目属于埃及紧缺的那七大类产品范畴，不管是原料药、制剂，还是制药机械装配、包装材料等，他们都会非常欢迎。总的来说，依托埃及自贸区的关税优势、低成本高素质的劳动力、辐射中东非洲的渠道，再加上政府对紧缺项目的扶持政策，未来中国医药相关企业扎根埃及，潜力会非常大。

中小企业布局埃及市场的独特优势：

首先国内很多实力雄厚的大原料药企业、国字头企业和外资企业，并不会把埃及、非洲作为主要目标市场，这就意味着咱们中小企业能避开和行业巨头的直接竞争。我最近在宣传相关活动、和企业沟通时也能感受到，这些国字头、央企对埃及市场反应比较冷淡，他们更倾向于参加商务部、省政府等官方组织的活动，否则不会轻易涉足。像一些原料药制造领域的国字头行业老大们，大概率不会主动去埃及市场，这就给咱们中小企业留出了充足的空间。

其次埃及市场紧缺的药品品类，比如糖尿病用药、GLP-1 类药物，这些都不是国内大巨头重点布局的区域。就算是像甘李药业这样做胰岛素的头部企业，也更倾向于布局巴西这样的市场，未必看得上埃及。但咱们很多中小企业有充足的产能，完全能满足埃及市场需求，而且产品线更丰富，还愿意以更灵活的方式和埃及本土企业合作，这就是咱们的核心优势。

比如让甘李药业把胰岛素的部分生产技术环节放在埃及，大概率很难谈成，他们更愿意以成品药形式出口、拿下医保大单，但埃及及周边国家的医保支付能力有限，而私域医疗需求是实实在在存在的。咱们中小企业可以通过技术合作、灵活绑定等方式切入，可谈空间非常大。

很多人担心语言、政策是障碍，但我觉得这些都不是核心问题，对市场的理解和合作的灵活度，才是真正的关键。如果咱们看重埃及市场，以及它能辐射到的中东地区，就会发现这里的潜力巨大。中东国家和埃及的疾病谱相似，糖尿病、三高、心脏病、衰老相关的医疗需求突出，而且对医疗水平的要求更高。近几年，沙特、阿联酋等中东国家也在推进本土化，欢迎有技术的中国企业落地，以此减少医保负担。

我这次也去了埃塞俄比亚，还访问了人福制药在当地的工厂，和那里的同仁深入交流，也走访了埃塞俄比亚药监局。综合对比下来，从生产制造环境、对中资企业的欢迎程度，到国家治理的有序性和稳定性，埃及在整个非洲地区，都是咱们中国企业的首选之地。

中小企业切入埃及市场的方式：

如果大家一开始对埃及市场不了解，采用自主开拓的方式，可能需要花很长时间寻找介入机会，如果想更容易上手，我建议可以考虑和当地企业共建产线，尤其是那些正在崛起、有政府投资背景、分工明确的企业。虽然头部企业的国际市场能力强，但他们姿态偏高，有着“皇帝女儿不愁嫁”的架势，谈判起来难度大；反倒是正在发展的企业，更欢迎我们去合作，比如共建产线、丰富他们的制剂品类，埃及因为地处炎热、太阳直晒时间长、老龄化严重，白内障发病率很高，虽然没进紧缺药 TOP10，但需求也很旺盛，我们带着这类特色制剂和他们共建产线，他们会非常乐意。

至于具体怎么合作，需要一事一议，但共建产线、实现共赢的模式，肯定是埃及方面非常欢迎的。比如咱们国内做 GLP-1等多肽类产品的企业，目前已知的司美格鲁肽生产企业就有26家，未公布的还有很多，国内市场已经严重内卷，前几年投建的产线产能很难消化。这种情况下，大家一定要把埃及等海外市场当作制造业的延伸，通过共建产线深度绑定，直接参与利润分配，而不是只做简单的贸易合作。

很多企业都想着“找个埃及代理商，我供货、他注册、他负责出货，我只配合提供资料”，我觉得这种想法必须改变。现在的市场环境不一样了，如果你只做贸易、依赖代理商，代理商手里肯定有多个供应商，会不断给你压价，不如主动走出去，通过共建产线等深度合作，牢牢抓住埃及及其中东、非洲辐射市场的机会。

本次商业对接考察的重点活动介绍：

2026年1月底到2月初，埃及开罗会举办埃及药学年会，这场会议由当地一所大学主办，时间定在2026年2月1-2日，这也是该年会第一次主动邀请中国企业参加。本次药学年会的参会嘉宾都是埃及医药行业的大咖，例如埃及卫生部部长、药监局局长、疾控中心领导，还有行业协会负责人，以及 EVA、global NAPI 等本土龙头企业以及埃及疫苗企业，埃及最大的草药营养品企业和药妆生产企业、其他本土药企的高层都会到场演讲或参会。

本次会议的参会埃及企业都盼着借这次机会和中国企业直接建立联系。我们也早就跟主办方强调过，虽然中国中成药在埃及注册门槛很高，但咱们在其他领域的中国企业完全有机会打开埃及市场。只要是在中国有产品优势的企业，包括上游原料、下游制剂，如果你们的战略是灵活的，有在本地逐渐实现本土化的战略的愿望，我们都会帮大家宣传匹配您对应的潜在合作伙伴。比如做特色制剂的企业想找埃及合作方，主办方就能精准对接有产线需求的本土企业，活动里还安排了一对一的合作交流环节。

除此之外，活动还有几个核心亮点：第一，针对有埃及产品注册打算的企业，我们安排了和埃及药监局的一对一法规咨询。大家可以提前一周准备好和自家产品相关的注册问题，现场直接提问，后续还能根据需求提供线上或线下的持续性指导。第二，我们会组织和埃及统一采购局的座谈，对方会分享他们急需的产品清单，包括糖尿病用药原料、和医疗战略物资相关的胶原蛋白、止血敷料等。虽然进入埃及集采目录可能会面临压价，就像我们在国内经历的一样，但这能保证产品销量，相当于拿到了开拓中东、非洲其他市场的定心丸。第三，针对医疗器械设备企业，我们还安排了参观埃及医疗器械专业市场参观和埃及高端私人医院的交流机会。

这次活动属于精准的业务对接商务行程，配合本次埃及药学大会提供的机会，我们会根据各个企业不同的需求，以及你们的产品线和你的市场策略，尽力帮大家匹配对应的对接方向和参访地点，确保每个人都能有的放矢、不虚此行。

注：以上访谈内容为嘉宾个人观点整理

仅供参考！