首先国内医药监管相较于国外较为严格，医保政策和集采对行业影响较大。集采政策虽然曾经给行业带来不小的震动，但如今已逐渐温和。尽管目前行业面临着一定的压力，但中国医药行业整体发展势头依然向好。

在创新药方面，近年来取得了显著进展。目前创新药主要集中在生物药领域，未来生物药在创新方面将占据重要地位，像ADC、双抗、三抗等都是热门方向。同时今年国内中药创新药也备受关注，很多企业纷纷布局。对于中药创新，我认为有两个关键点，一是基于院内制剂的转化，这可能成为新药源泉；二是3.1类经典名方，它名义上算新药，但无需再做临床，很多企业都在积极推进，而且经典名方进医保也有成功案例。此外第二批经典名方目录中纳入了很多民族药，企业也可参考推进。

对于企业而言，创新药是未来趋势，国家也在大力推动医药行业升级，很多企业都在默默搞创新，像恒瑞就有很多创新药领域的成果，还将权益授予国外企业。不过并非所有企业都要搞创新，改良性新药也是一个重要方向，但研发时需多方面考量，避免扎堆和踩坑。

如今国内企业转型做创新药的情况增多，专门做持有人业务的公司则面临申请B证难、产品竞争激烈等问题，差异化立项显得尤为关键。但既然已经启动，就要坚持下去，医药行业未来发展的潜力还是巨大的。

在出海方面，肯定会面临困境，但行业发展需要循序渐进，我们要对行业充满信心。同时药品监管和市场监管越来越严格，企业必须严守合规底线。在销售方面，国内企业也在向外企学习，转型做学术营销，这是一个很好的方向。

我觉得在未来的中医药发展上，有不少值得探讨的方向。就拿日本汉方药来说，它和国内中药有个显著不同的点，就是适应症是按照西医的说法来界定的。现在国内企业其实也在往这个方向靠拢，很多中药产品未来可能先通过自检等流程，甚至不开展大规模临床试验就先上市，后续在适应症新增方面，大概率也会按照西医思路来推进。要是能在政府表述层面，对这方面形成统一规范，我觉得能极大推动中药发展。

另外，中药整个体系未来能不能在中国建立起一套适合全球运营的模式，就好比最近比较火的稳定币概念，要是中药领域能有类似稳定币的系统，大家能通过这个系统进行交易，那未来发展空间肯定很大。不过肯定还需要进一步深入探讨，毕竟涉及的因素太多了。

我觉得未来小分子化药领域存在不少机会。现在有不少企业找我咨询买品种，可见市场对小分子化药有一定需求。很多大厂除了关注生物药，对化药也很感兴趣。从全球和国内医药市场格局来看，化药仍占据很大份额，而且相比生物药，小分子化药在创新、改良、生产等方面具备一定优势，所以我觉得小分子化药大有可为。

不过要想在小分子化药领域取得突破，得走差异化路线。具体来说，一方面要追求源头创新，另一方面要打造差异化优势。而差异化的实现，关键在于把握市场需求。这需要我们从医疗和临床角度出发，了解实际需求。另外立项之后，产品要能切实解决临床痛点，满足患者和医疗机构的需求。

目前来看新增适应症是个很好的发力点。从国际上看，很多外资企业做小分子化药的改良性新药时，都侧重于新增适应症，老药新用也是值得探索的方向，大家可以深入研究。另外我国原料药企业出海也有很大潜力。中国对美国原料药供应占比约15%，但特色原料药主要由印度供应。随着中国出海经验逐渐丰富，再加上产能优势，未来小分子化药尤其是特色原料药对美国和欧洲的出口前景可期。只要我们找准特色原料药方向，未来肯定能取得更好的发展。

今年国家部发布了2024年药品注册分类及审批报告，从中能看出2020 - 2024年中国化药尤其是改良新药申报注册数量呈递增态势，2024年已申报注册的改良性新药达108个，其中不乏一些5类仿制药产品。从CDE及国外对改良新药的角度看，临床优势是关键，主要体现在疗效、安全性、依从性等方面。在疗效上，像紫杉醇之前辅料是聚氧乙烯蓖麻油，改良后加入白蛋白替代，降低了心脏风险，还增加了肿瘤的需氧浓度，疗效大幅提升。安全性方面，德罗必星注射剂对心脏有蓄积毒性，改良成脂质体后，药物组织选择性提高，心脏毒性降低很多。依从性上，治疗癫痫的左乙拉西坦，之前是直肠剂，改成笔触剂后，患者使用起来更方便，接受度也提高了。

我们发展改良新药，一定程度上是受到美国505B2的启示。相比完全创新药，改良新药在研发周期、费用、成功关键因素及市场竞争力等方面能节省不少成本；相比仿制药，它又有独占期等独特优势。而且从医保政策、医疗需求及国家医药监管政策来看，都在鼓励提升仿制药质量，很多企业转向改良新药这条中间道路。虽然目前针对改良新药没有专门的政策，但至少在药品监管鼓励新药研发的政策里有所体现，比如有数据保护期。

不过，改良新药也面临不少问题。首先是通用名扎堆，很多企业都在改剂型，像阿托品、紫杉醇、德谷胰岛素等，竞争激烈。其次部分辅料国内尚未完全解决，很多还得依赖进口，比如脂质体用的蛋黄卵磷脂、吸入制剂用的乳糖等。再者临床优势评估复杂，药监、医保、医院对药品评估角度不同，医保主要参照医保目录内参照品价格及欧美全球价格，医院则更关注改良后产品能否体现自身价值，这导致改良新药在医保支付价格、医院准入等方面面临挑战。

在立项方面，我有几个建议供大家参考。一是要对改良对象进行充分调研，包括其临床优势，建议用药物经济学方法制定策略，避免产品上市后价格被医保砍得过低，陷入卖价低赔钱或定高价难卖的困境。二是研发时理念不能太固化，有些药物看似难以改善临床优势，但实际投入研究后可能会有新发现。三是立项要基于现有产品和技术平台，不能只针对一个产品改良，要建立能孵化一系列产品的技术平台，降低成本。四是一定要多和CDE的老师沟通，积极参加沟通交流会，避免产品开发出来后不被认可，或者获批后因无法满足附加条件而退市或无法再注册。

出海时有几个因素必须考虑，首先是目标国家的宏观因素，目前多数企业会优先选择美国，毕竟它经济体量大，其次是欧盟、日本，还有“一带一路”相关的东南亚市场以及巴西等。不同国家的监管、医保政策差异很大。美国虽然药价能卖得高，但医保体系复杂，这是关键因素。另外资源、文化等方面也很重要，进入国外市场后，对合作方的要求较高，找到合适的合作伙伴至关重要。

在出海商业化方面，企业可根据自身能力选择不同模式。如果自身有注册、市场团队等能力，可以自行推进。若技术有优势但缺乏商业化能力，可直接把产品授权出去。现在还有一种新模式，就是拿着1 - 2个管线与海外大型机构在海外联合成立公司，由合作方在海外进行商业化，未来公司上市或被并购时，我们可通过管线实现退出，今年很多企业都在采用这种模式。不过每个公司的产品管线、规划及产品性质不同，出海路径选择也会不同。但最关键的是，一定要深入了解目标国家的监管、医保政策，不然即便产品在国外获批，销售也会受阻。

我了解到美国医保体系主要由三部分构成。第一部分是商业医疗保险，类似于咱们国内的商保；第二部分是政府医疗保险，由联邦政府为65岁及以上老年人和某些残障人士提供保险计划；第三部分是政府医疗补助计划，同样由联邦政府主导，针对收入和资源有限的人群，为他们提供养老院护理、各类医疗服务以及运输等方面的支持。可以看出美国医保体系和咱们国内有较大不同。

在美国，商业健康险是医保的重要组成部分，由私人健康保险公司销售。正因为有商保的参与，药品价格有高有低，市场相对灵活。而国内医保体系也在借鉴国外经验，不断进行尝试和改进。医保作为中国经济大保障体系的一部分，不可能完全照搬美国模式，但国家在积极推动多层次医疗保障体系建设，从基本医保到商业医保都在逐步推进。

今年国家开始大力推动商保发展，还在考虑建立商保医药品牌报销目录。不过目前存在一个卡点，就是商保报销目录具体由保险公司还是医保局负责，各方还在协商。要是监管部门能协调好各方利益，未来商保有望发挥更大作用，实现医保和商保双效协同，更好地满足民众的医疗保障需求。

我觉得从源头来看，国内的科研成果主要来自两方面。

一方面是高校的成果。很多人觉得高校成果产业化前景不佳，但实际情况并非如此。中国很多高校，像咱们省药、南药等联合大学，还有不少医疗机构，都有不少成果最终被企业转化。而且国外企业也一直盯着国内的好成果，比如武田每年举办创新大赛，里莱亚洲基金也在持续关注，像大家熟悉的Deepseek底层科研就来自浙大。我觉得中国科研高校未来肯定能产出更多成果，不过目前高校科研成果奖励机制可能存在一些限制。要是能放开让教授们专心搞科研、做转化，肯定能挖掘出更多潜力。而这一过程，也需要像我们这样的机构来提供助力。

另一方面，成果来自创新药企业，尤其是那些有海归背景的创新药公司。这些公司的科学家大多专注于研究，在商业化方面可能需要外部支持。所以我觉得得引入一些擅长商业化的成员来帮忙。

另外，我觉得产业链也需要协同起来。从前期融资开始，到未来产品落地园区，每个环节都很关键。国内园区众多，企业选择落地园区会考虑多方面因素。首先园区得具备基本的生产要素；其次政府的支持也很重要。要是我们能解决好这些问题，从研发到生产实现真正的协同，那对行业发展肯定大有裨益。

在我看来每个平台都有其独特之处。医药行业里的前途汇、药融圈，还有咱们凯途，都发展得挺不错。凯途的特点尤为突出，主要聚焦于原料药领域。我觉得无论哪个平台都得先明确自身的特色。就我个人而言，我打算在商业化支撑方面进行纵深发展。不过现在既然搭建了平台，肯定也要在横向层面有需求也会分享给大家，通过这样的方式实现协同合作。我觉得平台的发展有几个关键要点。首先平台得有活动，像学习会、直播等形式都是很好的平台，能让大家更好地展示和交流。未来举办大型会议论坛也是不错的选择。当然我们也希望平台能盈利，但盈利的前提是大家认可我们的价值，这主要取决于我们的专业性。

基于这些考虑我有几点想法。第一，未来我会在专业性方面继续纵深发展。第二，希望咱们凯途能和外界其他平台加强联合。第三，坚持公益性的同时实现自身发展。最好在平台搭建或合作过程中，大家能一起参与项目，比如像中国商学院那样，中瑞等机构的负责人和各地朋友一起孵化项目。我觉得这样能让产品更具持久性，对平台发展也更有利。