本期做客嘉宾

北京持有人医药有限公司——药持网

创始人曹晓冬

曹总谈医药行业未来的发展趋势：

在当前医药产业转型升级的浪潮中，医药中间体和原料药作为制药工业的“芯片”，正迎来前所未有的技术革命与市场机遇。2024年，中国医药中间体市场规模已达2552亿元，预计2025年将突破2600亿元，同比增长超过5%。这一数字背后，是医药中间体与原料药行业在技术突破、产业升级和市场需求的共同驱动下正在发生的深刻变革。

一、技术突破：从“化学合成”到“绿色智造”的范式革命

1. 合成方法学百年难题破解

2025年10月，国科大杭州高等研究院张夏衡团队在Nature期刊发表了一项开创性研究，解决了困扰化学界140年的芳香胺转化难题。在传统工艺中，芳香胺转化为其他有用物质需要先制成极不稳定的“重氮盐”，这种物质容易爆炸，如同埋在化学工厂中的“定时炸弹”，不仅危险，且合成步骤多、产率低、纯化昂贵。张夏衡团队创新性地提出了以N-硝胺为媒介的直接脱氨官能团化策略，可在温和条件下，将惰性的芳香C–N键一步转化为C–X、C–O、C–N、C–C等多种化学键，反应仅需常规试剂即可实现公斤级放大，收率优异、操作安全。

该团队已用“一锅煮”的方式，高效便捷地合成出抗炎药“依托考昔”，将原本复杂的多步合成路线大大缩短，并通过了千克级放大实验验证，转化成功率高达90%。这项技术一旦被纳入重磅抗癌药的第二代、第三代仿制药工艺，单药全周期成本有望大幅下降，真正让“高科技抗癌药”走向“平民价”。

2. 生物催化技术加速落地

与此同时，酶工程技术也在医药中间体合成中展现巨大潜力。Quantumzyme公司于2025年11月5日宣布，在国际期刊RSC Sustainability上发表了关于可持续布洛芬合成的研究。该研究通过计算酶工程改造醛脱氢酶，开发出了布洛芬的绿色合成工艺，显著减少了对苛刻试剂的依赖，最大限度地减少了反应步骤并提高了产率。

这一创新利用了数字生物学和先进的酶设计，为传统的化学合成提供了一种高效且可扩展的替代方案，也证明了生物催化在工业规模生产活性药物成分的可行性。

3. 过程强化与智能化技术深度融合

在生产过程方面，连续流反应和人工智能技术正在引领医药中间体生产方式的升级。

连续流反应技术：通过微通道反应器实现危险反应步骤的安全控制，有企业采用该技术使某抗生素中间体生产效率提升3倍，单批次反应时间从72小时缩短至8小时。

生物催化技术：酶法合成手性化合物占比突破30%，某企业开发的转氨酶催化工艺使某抗抑郁药中间体成本降低45%，纯度提升至99.9%。

AI辅助研发：国产AI工具在合成路径优化领域应用普及，有企业通过AI算法将某抗癌药中间体研发周期从18个月压缩至10个月，原料利用率提高20%。

这些技术创新正在重塑医药中间体和原料药的生产格局，推动行业向绿色化、智能化、高效化方向转型升级。

二、市场机遇：2600亿元市场背后的结构性机会

1. 市场需求持续扩张

需求端：人口老龄化加速推动着慢性病治疗药物需求激增，抗肿瘤、糖尿病、心血管疾病用药中间体需求年均增长超15%。

供给端：中国凭借完善的化工产业链和成本优势，承接全球60%以上医药中间体产能，长三角、环渤海地区形成产业集群，头部企业通过CDMO模式深度绑定跨国药企。

政策端：药品上市许可持有人制度推动着“研发-生产-销售”分离，中间体企业向定制化服务转型，CDMO业务占比从2020年的25%提升至2025年的40%。

2. 新兴赛道不断涌现

ADC药物中间体：抗体偶联药物的连接子等高技术壁垒中间体需求激增，2024年相关市场规模达50亿美元，年复合增长率28%。

基因与细胞治疗中间体：基因疗法、CAR-T细胞治疗等生物制剂对中间体纯度要求达99.99%，推动高端市场扩容。

慢性病用药中间体：随着心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，相关药物中间体市场需求激增。

3. 产业链重构与区域转移

上游原料：绿色化与多元化趋势明显，生物基原料加速替代石油基产品，2025年占比预计提升至18%。

中游制造：智能制造成为主流，有企业打造的“黑灯工厂”通过5G网络连接2000余个传感器，生产效率提升3倍，质量波动率降至0.3%。

下游市场：东南亚、中东、非洲等“一带一路”国家成为新增长极，2024年中国对印度中间体出口额同比增长35%。

三、企业布局：技术平台化与服务定制化双轨并行

面对技术突破与市场机遇，医药中间体企业正通过多元化战略布局抢占先机。

1. 头部企业加速技术平台建设

当前医药中间体产业呈现“技术平台化”与“服务定制化”双轨深化趋势。头部企业依托连续流反应、绿色催化等工艺创新强化效率壁垒，通过垂直整合产业链或构建全球化CDMO平台提升综合竞争力。业务重心加速向高技术壁垒中间体和专利药全周期服务倾斜。

2. 资本市场看好行业前景

有投资机构分析认为，2025年医药行业已具备多重积极发展因素，基本完成了新旧增长动能转换，创新药打开中国医药企业增长新曲线。

3. 政策红利持续释放

2025年8月，商务部、江苏省人民政府印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，力争到2030年，使江苏自贸试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升。

四、未来趋势：绿色、智能、融合成为主旋律

1. 绿色合成技术成为标配

随着环保要求不断提高和“双碳”目标推进，绿色合成技术将从可选变成必备。这包括：生物催化技术的广泛应用、连续流反应替代传统间歇式反应、电化学合成等新方法的普及，以及生物基原料对石化原料的替代。

2. AI赋能研发全流程

人工智能技术将深度赋能医药中间体研发与生产全流程：

AI辅助分子设计：大幅缩短新药候选化合物发现周期；

AI优化合成路径：提高反应效率和原子经济性；

智能制造：实现生产过程的实时优化与质量控制。

像是某企业与DeepSeek合作开发的合成路径优化系统，已为10余家药企提供服务，年节省研发成本超2亿元。

3. 产业链融合与跨界创新

垂直整合：中间体企业向原料药和制剂领域延伸，或原料药企业向后端中间体拓展；

跨界融合：化工企业与药企深度合作，共同开发绿色合成工艺；

产研结合：高校和科研院所的原创技术成果通过企业平台快速产业化。

医药中间体和原料药行业正处于技术革命与产业转型的历史交汇点。未来十年，随着中国医药创新能力的不断提升和全球医药产业的深度变革，医药中间体与原料药行业将逐步构建起安全、绿色、智能的新型制造体系，为全球医药可持续发展提供中国方案，也为行业内企业带来前所未有的发展机遇。行业的未来一定属于那些能够把握技术变革趋势、深刻理解市场需求、并持续进行创新投入的企业。

注：以上访谈内容为嘉宾个人观点整理

仅供参考！