本期做客嘉宾

上海瑞兔研究型动物医院

创始人刘瑞登

刘总谈壹宠物研究型创新及

全球布局路径：

壹宠物开设研究型医院，核心源于自研宠物药管线进入小试、中试及批件申报阶段。动物临床存在非标准化、数据缺乏长期闭环、动物依从性低等痛点，而现有研究多为阶段性数据，难以满足药物研发需求，因此搭建数字化、可追溯、符合人药标准的临床研究平台成为必然，通过完整记录临床试验数据、覆盖不良反应与上市后药物警戒，持续优化药物的有效性、安全性与依从性。在研发实践中，壹宠物通过两款痛风药的转化成败——一款经千只至万只多品系实验验证后成功转让，一款因止痛效果不足失败，以及宠物减肥药 “掉肌快、反弹强” 的问题，明确了药物研发 “保等效，创优效” 的核心方向。其优效标准聚焦 “疗效优于全球现有管线、适应症更突出”，同时发现不同动物品种与人类在药物耐受性上差异显著，需要针对性优化管线设计。基于这一理念，壹宠物从传统人药转兽药模式，转向人兽交叉结合的创新路径。一方面深耕罕见病领域，构建与人相近的自然发病动物模型，解决人药罕见病缺乏大动物模型评价的难题；另一方面打通 “人医临床发现问题——大小鼠初步验证——动物真实疾病 IIT 研究” 的衔接链条，为合作方的人药研发提供前期筛选与预实验支持，已形成可复制的标准化合作模式。在基础建设上，壹宠物通过收购生物医药不良资产，组建中试 GMP 车间与动物房，并与上市公司合作实现数据衔接；积累了超千只自然发病动物资源，计划搭建生物样本库与生物药维护平台，未来将推进动物类器官高效验证。同时团队将持续深耕科研，我们的目标是保持每年一篇顶刊的影响力，联动更多人药企业与临床单位。目前壹宠物未依赖融资，而是通过科研理论升级、数据体系打磨稳步推进，未来将聚焦一类创新药出海与全球化订单，希望凭借领先的研究范式，助力中国创新药走向世界，打造全球领先的宠物药与跨物种临床研究生态。

刘总回顾壹宠物十四五挑战

展望十五五突破：

十四五期间，壹宠物核心聚焦宠物药研发的实践探索与基础构建。在这个过程中，企业面临着较多试错与挑战，成功案例有限且出现阶段性的亏损，但所有的实践经历都转化为关键经验积淀，核心突破在于我们明确了 “人药研发思维直接套用动物药领域存在立项偏差风险” 的行业认知，进而完成了立项逻辑的系统性摸索与验证。在此期间行业核心痛点逐步显现：一是宠物药领域部分资本投入的仿制药项目，普遍面临业绩对赌兑现难、市场销售数据不及预期的问题，难以形成创新研发转化的良性反哺；二是相关政策配套尚不完善，农业部现行政策标准与人药领域存在显著差距，一类创新药落地缺乏成熟支撑环境；三是新技术应用推进受阻，mRNA 等技术在动物领域的产业化探索中，虽联动近百位科研学者，但实际执行率与成果转化率偏低，生物药、纳米药物等领域仅实现初步涉足，尚未形成实质性成果落地。为了破解行业瓶颈，壹宠物突破传统的兽药研发边界，积极对接人医临床体系，通过深度参与人医二期、三期临床试验及药物警戒相关会议，系统构建了药物 “优效、等效、劣效” 科学评价体系。依托该体系，企业成功融入人医临床科研生态，实现了数据获取、学术成果产出与跨领域人才培养的多重突破：上海首名人医博导教授通过三年的深度合作，完成兽医相关研究生培养并成功考取执业兽医师证；多名具备人医背景的博士、博士后完成兽医专业技能提升，形成了兼具人医科研素养与兽医执业资质的核心人才团队，为研究型医院的规范化运营奠定了人才基础。在转化实践层面，企业取得多项实质性成果：一款治疗母猪、奶牛乳腺炎的二类新兽药，经数百万动物真实病例验证后，于今年 1 月成功获批人用 1.2 类临床试验批件，实现兽药向人药的跨领域转化。

我们企业核心竞争优势集中体现在经过实践验证的 “动物模型验证 + 优效管线研发 + 高效率转化” 五维一体研究转化体系。该体系严格对标 FDA 与欧盟相关标准构建，而非局限于国内现行政策要求，为药物中美欧多地区申报与全球化布局提供了合规基础。展望十五五，壹宠物将进入提质增效的关键发展阶段，聚焦三大核心任务：一是依托现有研究转化体系，开展药物临床验证工作，以真实临床数据作为核心依据，替代传统实验室数据支撑；二是规避行业跟风式研发，聚焦优效管线池建设，突出药物疗效差异化优势，强化适应症针对性；三是依托国际标准体系，推进药物全球化注册申报与市场推广，拓展多国进口渠道，以临床疗效为核心打开全球市场，实现企业高质量发展。

刘总谈壹宠物 2026 年发展核心：

2026 年，壹宠物将以 “建体系、搭平台、走出去” 为核心工作：重点完善自身研究转化体系与专利布局，筑牢核心壁垒，推动研究型医院实现高效率规范化运转，牵头建立医保商会动保分会，搭建行业协同平台。面对当前融资难题，壹宠物明确以 BD 模式作为核心发展路径，替代传统融资方式。依托已构建的符合 FDA 标准的 GMP 体系与优效管线研发能力，企业目标孵化数十个优秀宠物药管线，推动中国宠物药出海 BD，力争实现不逊于人药领域十亿级、数亿美金规模的海外合作成果。作为规模精干的团队，壹宠物具备 “船小好掉头” 的灵活优势，无资本考核压力，可快速调整研发方向。其核心愿景聚焦全球化市场，而非局限于国内：致力于凭借优效管线的核心竞争力，突破海外市场壁垒，赚取海外营收，弥补国内相关领域外汇损失，带领行业内先知先觉、先行布局的企业，共享宠物药全球化 BD 的发展红利，实现中国宠物药在全球市场的突围。

注：以上访谈内容为嘉宾个人观点整理

仅供参考！