关于“十五五”王总有哪些看法：

我今年参与了不少企业的 “十五五” 产业规划，作为从十二五就开始涉足行业规划的参与者，见证了中国医药产业这十几年的关键变迁。

十二五时期，科技部主导了“制剂先导企业规划”，通过资金支持推动中国制剂行业走出去，十三五继续延续这一方向，两轮投入后，十四五期间国内已涌现出一批制剂出口龙头企业，不少企业完成了国际认证，“API+ANDA” 的双 A 驱动模式也基本确立，从早年单纯出口原料，到后来把原料加工成制剂出口，这一过程不仅让中国制药的质量水平显著提升，更成为后续一致性评价推进的重要基础。

我一直对一致性评价持认可的态度，自己现在吃的所有药都是一致性评价药品，但确实有部分人反映效果不佳，这其中极少数是企业质量控制不稳定，更多是心理因素导致的“原研安慰剂效应”。而十四五期间，受一致性评价和集采双重影响，很多企业举步维艰，活下去都成了难题，但这也让部分原料企业凸显自己的优势。

这两年我带团考察的目的地也从欧美日转向了亚非拉，发现中国原料在当地出口表现不错，尼日利亚、埃及等国的药企都在使用中国原料，但遗憾的是，“把原料压成片做成制剂”的环节被印度企业抢占了，甚至有国内企业一年向尼日利亚出口两亿多制剂，最终却贴了印度品牌销售。

基于这些经历，我认为“十五五”期间中国医药产业尤其是原料行业的发展，核心要抓住四个关键点：

第一，保持技术和全产业链优势。中国原料行业的全产业链优势在全球都很突出，比如铝冶炼副产品硫酸因电池行业需求升值，这种产业链协同能力是核心竞争力，未来要解决价格倒挂问题，让技术优势转化为价值优势；

第二，绿色化是必然选择。响应“绿水青山”的政策导向，满足民众对环境的需求，合成生物学、连续流等技术将成为十五五期间推动绿色转型的重要支撑；

第三，质量是立足根本。要让国内外民众都放心使用中国药品，这几年中国药品质量已有显著提升，十五五期间需进一步巩固这一优势；

第四，主动参与并主导全球规则。过去中国在 SH、PEACE 认证、CGMP 体系等国际规则中常处于被动，现在应主动“加群建群”，让经过实践检验的规则成为中国与亚非拉等地区共同遵循的标准。

另外原料化工的需求还在不断延伸，器械、兽药、新兴产业等都有广阔空间，虽然行业存在内卷压力，但机会更多。值得关注的是，亚非拉国家的要求也在升级，比如印度尼西亚要求中国企业在当地完成至少一步合成反应，这说明中国的产业链模式正在被全球借鉴，企业应积极拥抱这种本地化趋势，从过去的成本优势转向技术价值驱动，这也是十五五期间的重要发展方向。

如何解读高端绿色行业发展：

“高端绿色智能” 既是顶层设计要求，更是医药行业发展的必然趋势，未来行业会呈现明显的两极分化格局。

低端产能的内卷会在十五五期间持续加剧，比如二甲双胍、解热镇痛类大宗原料，过去大家觉得合成路径成本已压到极低，后来又出现电石法，甚至有人用合成氨法生产核心中间体，成本从 300 块降到 80 块，现在还有人往 50 块压。这种恶性价格竞争会让传统原料企业进一步集中，但对绝大多数企业来说，这种内卷是难以逃避的。

而高端产能则依然严重稀缺。比如之前被日本技术封锁的巴布膏辅料，现在已有不少企业着手布局；常州有家企业的注射剂中间体，全球市场占有率达到 80%。虽然国内缺乏像陶氏、罗纳那样的多层次辅料巨头，但在各个细分辅料领域，中国企业的技术人员不断实现突破。尤其是随着 ADC 药物发展，对创新型 Linker、Payload的需求日益增加，而这些都离不开合成技术的支撑，合成作为技术源头，在大分子时代依然不可或缺，这也让高端中间体、辅料的需求持续旺盛，十五五期间高端产能紧缺的状况不会改变。

同时绿色环保和碳排放的压力正在不断传导。欧洲虽然有些做法显得极端，但这种环保压力会逐步影响全球。中国在绿色能源领域起步晚但发展快，我们要充分利用这一优势，未来企业竞争不再单纯拼价格，而是综合考量质量、工艺路线和碳排放。全球产业链虽然存在短期不协调，但本质上难以割裂，依然需要循环协作。中国人自古就有合纵连横的智慧，短期内的分歧终将通过妥协解决。而且中国的科研力量和产业链优势是无法替代的。所以未来的竞争格局，必然是从低端产能向高端产能升级，从单纯价格竞争转向全产业链协作，从被动承接国际订单转向与全球头部企业共赢共创。这一趋势不仅适用于中国原料药行业，更会覆盖整个医药产业。

医药企业未来在行业内发展的趋势：

我从咨询视角接触过很多企业，它们大多不是单一的制剂或原料药企业。十四五规划期间，不少央国企起初对布局原料心存犹豫，毕竟原料产业受环保压力大，而央国企对安全风险的意识极强，不敢轻易涉足有污染、有风险的合成反应，怕承担责任。但我在前几年和它们讨论规划时，反复强调：集采时代，没有原料就没有全产业链竞争优势，若自身无法供应原料，容易受制于人被卡脖子。

事实也证明了这一点，这些央国企不仅走过了原料布局的路程，还走出了新路径。比如双鹤在辅酶 Q10 领域、新华在 EPA/DHA 鱼油全产业链上，都形成了独特的竞争优势；部分企业还在黑龙江建立了发酵基地。

在十五五期间，我依然认为全球很难替代中国的发酵产业。中美贸易战中，内蒙一家做金霉素的企业逆势提价，就是因为它具备全球性垄断优势；旭化成曾宣称要在美国生产抗生素，仔细了解后发现，头孢地尔销量不佳，搬到美国生产更多是为了获得当地支持的政治姿态，并非真正具备替代中国发酵产业的实力。日本富士等企业也有类似布局计划，但发酵产业看似简单，实则需要大规模发酵罐、低成本能源和充足农产品，日本本土不具备条件，即便搬到加拿大、澳大利亚也难以落地，毕竟抗生素等发酵产品，全球目前还没人能比得过中国。

不仅大企业在布局全产业链，我接触过的一些中小原料药、小化工企业，也需要向上游延伸。但我建议小企业要避开大企业的赛道，尽量选择细分领域，走技术价值高的路线，大企业适合做微改进，小企业则要靠重大革新突围。结合自身的经验，我认为企业提质、增效、突围的核心是在以下几个方面：

一是提质，很多企业觉得提质就是升级设备，其实不是。目前国内企业的最大短板是符合国际语言的软件系统，以及配套的体系、文化和流程。不能只按自己的逻辑判断产品合格，要契合欧美的逻辑标准。只有过程规范，才能保证结果稳定。这几年但凡能适应国际认证体系的企业，发展都不错，中小企业和创新企业要意识到这一点，不妨多用英语好的年轻人，提升体系建设水平。

二是增效，不能单纯理解为降成本。优化运营系统、应用 AI 技术、重塑流程，带来的降本增效效果，远比直接压缩成本更好，这也是十五五期间企业该重点发力的方向。

三是突围，不是非要做高端、难做的产品，核心是和国内外客户建立战略合作关系，为客户提供解决方案，创造真正的价值。其实对很多高端制剂企业来说，原料成本占比既重要又不重要，比如 1000 块钱一公斤的原料，对一毫克使用量的制剂来说，成本才一厘钱，甚至不如辅料成本影响大。所以不管大企业还是小企业，都要结合下游客户需求，在创新上做文章，为下游带来新价值，才能实现长久突围。

绿色工艺实行后

如何平衡成本与原有技术：

我觉得核心症结在于两点：一是投入资源去研发新路线后，最终能不能把这条路线真正打通；二是新路线打通后，和原有的路线比到底有没有优势。这里的优势不一定是成本更低，毕竟新路线未必就比老路线便宜，但它能带来其他层面的价值。这就像我们做药制剂研发，有些收益没办法用成本来衡量。比如用连续流技术或者绿色催化手段，能替代掉一些易燃易爆的物料，还能把重污染的项目替换掉，这种价值虽然没直接体现在成本上，却能在很大程度上抵消我们前期投入的部分成本，从整体上看是很有意义的。

在绿色工艺这件事上，我觉得首先得搭建起基础体系，工艺要能 “通关”肯定离不开前期验证，就得先找到可行的方案。之后要分阶段去做试验，虽然这些绿色新工艺带有革命性或突破性创新，但从本质上来说，它们和传统合成反应并没有实质性差别，该做的验证、该走的流程一步都不能少。等平台搭建好，才能逐步看到成果。另外工艺改变后还会涉及注册问题，以前我们做原料和制剂联合申报时，监管方会仔细核查原料工艺的控制节点，确认是否产生新杂质，这些都是实际应用中必须面对的问题。

不过做绿色工艺的最终目标，还是要把这种绿色竞争力转化给客户。按照中国现在的发展节奏，很多新工艺一到两年就能实现产业化落地，但落地之后，关键是要让客户真正感受到价值，比如告诉客户采用新工艺后，排放量减少了多少、废物量降低了多少、能耗节省了多少，还有安全风险如何降低了。其实现在很多企业都在做绿色转型这件事，我觉得可以采用“并行策略”，先不着急撤掉原有的工艺，不像德国人那样激进，直接把煤电相关设施都拆了。而是先保留老工艺，同时推进新工艺研发，让客户慢慢认可新工艺的价值让他们有个接受的过程。

同时还要不断优化新工艺，形成自己的竞争优势。要是改成绿色工艺后，成本一下增加十倍，客户肯定难以接受。所以我们的核心思路，是把绿色转型变成竞争对手进入行业的“门槛”，而不是让它成为自己的成本负担。从宏观战略角度来说，我们对原料的要求也是如此，要通过绿色化形成准入障碍，让竞争对手很难跨越，同时又不能让绿色投入拖垮自己的成本。这其实是我们未来五年最核心的任务之一。另外还要密切关注竞争对手的动态，尤其是欧美日等地区在产业要求上设置的“非技术壁垒”。现在很多产业都会面临这类新要求，就像之前提到的某些企业，原本有自己的优势，但如果被别人用绿色门槛卡住，就会陷入被动。所以必须及早关注这些变化，提前采取应对措施，这也是整个产业在绿色转型过程中必须重视的问题。

注：以上访谈内容为嘉宾个人观点整理

仅供参考！