2025年令王总印象深刻的三件事：

2025年CXO领域的发展，让身为从业者的我感慨颇深。年初行业整体氛围低迷悲观，压力主要来自两个方面：一是美国政策层面的潜在限制，新法案及相关举措一度给冉冉升起的中国医药行业蒙上阴影，我们作为行业下游企业，也担忧行业会被波及；二是内部集采政策的预期，进一步加剧了行业的焦虑情绪。

但是2025全年发展并未如预期般陷入低谷，反而展现出强劲的韧性，这三点尤为令人印象深刻：其一，中国CXO行业的战斗力超出预期，美国的政策大棒并未狠狠落下，行业竞争力持续凸显；其二，医药领域的BD能力实现显著提升，与CXO共同成为中国医药的核心竞争优势；其三，本土制药企业的自身发展步伐不断加快。年底集采政策推出的补丁措施，也为行业带来了喘息之机和美好预期，让整个行业得以在压力中稳住阵脚。

未来医药行业发展的难度仍在加大，外部政策压力虽未形成致命的冲击，但仍会持续叠加，这是新一年行业必须直面的挑战。

“海南封关”

对印度医药原料流入有何影响：

2026年国内医药行业的内卷竞争，将迎来两个关键变量，其中海南封关政策落地引发的产业连锁反应，或将对国内传统仿制药企业形成潜在的致命冲击，这也是行业后续需要重点关注的方向之一。

此前印度药虽通过集采入局国内市场，但行业仍可通过加强药监局核查、规避低质量产品流入来把控节奏，而且印度药企遵循 “优质产品供美欧、次等供亚非、低端供本土” 的分层策略，监管核查体系的合规性与国内企业持平，是具备真实竞争力的对手。但最关键的是海南封关政策的影响，封关政策呈现 “对内封关、对外开放” 的特征，这让印度医药原料可免税大量涌入海南，根据相关政策，海南岛内产品增值30%后即可免税进入大陆，未来海南药企有望利用印度原料生产仿制药，对大陆仿制药企业形成全方位的内卷式竞争，这对海南药企是重要机遇，这也给国内传统制药企业带来巨大压力。

中国生物创新药的创新能力

实现了怎样的跨越：

当前国内医药行业的资金支持核心仍聚焦生物创新药领域，在生物创新药领域，中国的创新能力已实现从Fast Follow到新靶点领先的跨越，个别细分领域甚至具备First-in-Class的可能性，且多集中在生物靶点明确、作用机理清晰的方向，如ADC、双抗、TCE等技术持续成熟迭代。强大的CRO服务能力与企业自主创新投入，共同支撑了中国创新药BD出海，从出海品种来看，2025 年口服GLP、双抗等品类已实现大规模出海；2026年，RDC、核药偶联单抗、小核酸、PROTAC 等前沿技术预计将成为出海主力。在资本层面，自2025年下半年起，社会资本与专业机构已开始积极布局中国源头创新企业，重点投向头部专家团队与突破性技术，试图把握生物创新药的发展机遇，后续资金也将进一步向这一赛道聚集。

2026年医药行业出海的趋势：

医药出海的主流趋势仍聚焦BD合作，现在原料出口不仅需按公斤、吨级销售，国际价格透明化也导致利润空间被大幅压缩，这也是BD成为出海核心的关键原因。

除BD外，仿制药出海的双A策略依然具备有效性，尤其在原料领域，这也是中国制药企业既往出海的优选路径，不过印度企业在这条赛道上走得更为顺畅，也是中国医药出海最主要的竞争对手。印度的医药产业实力不容小觑，尤其在仿制药领域，其发展依托两大核心优势：一是产业链上利用中国的中间体，二是全球化扩张借助了英国殖民的历史路径，在尼日利亚、南非等英联邦前殖民地，印度企业凭借语言、历史布局等先发优势早已生根，进入门槛远高于中国企业，成为中国医药出海的重要壁垒。相较之下，中国医药企业在埃及、南美部分国家、印尼等非英联邦殖民区域，市场突破难度更低，竞争优势更易发挥。而在东欧等区域，中国企业的低端产品难以切入，只能转向高端生物药等赛道寻求突破。

2025年医药政策

对行业发展的整体导向是什么：

2025年是医药行业的政策大年，密集出台的政策虽对部分企业形成短期影响，但整体为行业发展注入了积极动力。从政策导向结合产业实践来看，行业发展路径已形成清晰的分层：普通仿制药生存空间持续收窄，改良型新药成为传统药企突围的最优路径，源头创新则是实现行业本质突破的核心关键。

集采政策的深化，让普通仿制药沦为微利产品，立项价值大幅降低，仿制药赛道基本无路可走。而改良型新药凭借差异化优势，能够有效避开集采锋芒，若研发到位可获得市场溢价与良好回报，但对项目立项的要求更高，改良程度较浅的品种，可依托新媒体营销打开市场；改良具备深度与临床价值的品种，则需在临床设计、医保谈判等环节重点布局。

而创新药领域则迎来井喷式发展，政策的持续鼓励推动创新成果加速落地，2025年国内获批创新药数量突破70个，创下历史新高。尽管获批并不意味着必然纳入医保，但数量优势也印证了中国医药创新的强劲活力。

另外中国医药产业的崛起也已获得了全球认可，2025年国际主流媒体均将中国医药与电动汽车并列为未来将在全球具备绝对影响力的两大产业。电动汽车领域，比亚迪销量超越特斯拉、中国电动车全球热销的表现已印证这一判断，而医药产业也正沿着相似路径前行，未来有望在全球市场展现更强竞争力，推动产业持续向更高水平发展。

各企业布局改良药的

差异化核心逻辑是什么：

从企业布局逻辑来看，小企业应将改良药作为打造第二增长曲线的核心抓手，聚焦具备实际价值的深度改良，寻求市场突破；大企业则可通过微改良延续核心产品生命周期，如开发新复方、对主力品种做小幅技术改进，相对于其他品类，这类微改良品种在医保谈判中更易获批纳入。反观小企业，即使优质改良品种研发表现亮眼，但常因医保谈判的降价压力未能进入医保目录，部分企业通过授权合作破局，将自身营销薄弱领域的改良药产品，授权给头部企业运营，以获取更优回报。

中小企业如何突破头部企业竞争格局：

国内医药头部企业的发展逻辑呈现明显分化，全产业链优势成为部分龙头的核心护城河，而中小企业则需依托差异化路径寻求突破，产业竞争格局的分层特征愈发显著。

一类头部企业聚焦创新与BD的布局，以恒瑞、石药、三生、科伦等企业为代表，不仅持续投入巨额资金深耕创新药研发，更在国内大型BD合作中占据强势地位，凭借创新能力与资源整合力构筑竞争力。另一类头部企业则以台州、山东、四川、河北等地的药厂为典型，走全产业链竞争路线，尤其在解热镇痛药、降糖药等原料领域，将产业链优势发挥到极致，打造出难以复制的成本壁垒。

这类企业的核心竞争力在于对成本的极致控制，甚至向上游延伸至基础原料环节，例如为降低二甲双胍成本，部分企业采用电石法工艺，直接在宁夏贺兰山脚布局控制电石矿资源；为保障对乙酰氨基酚生产，部分企业自主布局苯环等核心原料产能，实现全链条利润收割。科伦的川宁项目便是此类模式的标杆，而海南超级工厂更是达到年产能70亿片的规模，以海量产能进一步巩固优势。这种全产业链布局形成了坚实的护城河，也导致“大树底下不长草”的行业困境。当前产业政策存在向全产业链企业倾斜的趋势，例如未来稀土政策制定中，更倾向于向具备原料供应与生产能力的企业提供支持。这种导向虽能强化头部企业的产业链稳定性，但客观上破坏了公平竞争环境，人为定制规则不利于集采等场景下的良性竞争，反而可能加剧市场垄断。

对于缺乏护城河与规模优势的中小企业而言，直面头部企业的全产业链竞争无异于以卵击石，突破自我、走差异化路线才是最优解。要么聚焦创新赛道，深耕细分领域的技术突破；要么瞄准小众市场，挖掘差异化需求打造特色品种，通过避开头部企业的竞争锋芒，创造专属生存与发展空间。

仿制药企业如何应对集采政策：

仿制药企业在集采赛道的竞争逻辑已趋于理性，核心不再是盲目博弈，而是精准布局、留存实力，同时依托仿制药利润反哺创新，构筑长期竞争力。

集采补标的结束，让企业更清晰地认识到“能顺势纳入集采补标名单，对依托仿制药生存的企业而言仍是重要机会，可稳固市场份额与基本盘。但首仿策略已逐渐降温，不再是无差别追捧的核心路径”，首仿曾是企业抢占市场的关键抓手，而近期药审中心驳回的项目增多，正是对盲目抢首仿策略的纠偏。CDE 愈发重视研发证据的完整性、产业链的可追溯性，对未做好充分准备、仅为抢占首仿名头的企业，直接驳回不予受理，倒逼企业回归研发本质，而非投机跟风。

从企业实操来看，集采应对需兼顾生存与长远：一方面，仍需补充仿制药品种，维持营销体系的基本布局，保障企业核心现金流；另一方面，需聚焦主力管线，避免在非核心品种上过度投入，合理控制成本与资源消耗。更关键的是，仿制药业务的利润需承担起 “造血” 功能，持续投入到创新药研发中，通过培育自身的明星产品、打造 “金凤凰” 级创新品种，才是仿制药企业突破集采内卷、实现长远发展的唯一路径。

医药行业未来会面临哪些关键的变局：

2026年最大的潜在变量我认为是商保。其核心价值在于有望推动构建 “医保保基本、商保保高端” 的分层医疗保障体系，既破解药企紧盯医保的内卷困局，也为医药创新注入持续动力，同时让基本医保回归普惠本质。

基本医保的核心是 “保基本”，全民免费医疗既不现实也有失公平，当前更需优化普惠性与缴费负担，农村居民目前每人每年400元的医保缴费，对六口之家而言需承担2400元，变相成为了部分民众的生活负担，甚至出现广东等地医保费用集中收缴延期的情况。未来应进一步降低基础缴费门槛，依托国内充足的医药产能，将基础降压、降糖、降脂药等常规药品，以几分钱、几毛钱的低价实现全民基础保障，覆盖日常伤病、基础慢病等核心需求。

商保的发展最终将推动国内医药市场形成多元竞争格局，产业链型企业可继续聚焦医保市场，供应基础保障药品，更多企业可转向商保赛道，承接高端需求，同时结合新零售、小众差异化需求，形成多层次市场体系。这种格局既保障了全民基础医疗权益，也让药企有动力投入创新，契合国内医药产业高质量发展的核心诉求。

注：以上访谈内容为嘉宾个人观点整理

仅供参考！